深圳首家GLP实验室获批 助力生物医药产业高质量发展

　　近日，深圳市药检院安评核心乐成通过国家药品监视打点局药物非临床钻研量质打点标准（GLP）认证，成为深圳市首家通过国家GLP认证的药物非临床安宁性评估钻研机构，填补了深圳市GLP实验室空皂。做为效劳生物医药财产高量质展开的重要引擎，深圳市首家GLP实验室获批具有宽泛的社会效益和经济效益。

　　一是真现生物医药财产链有效补链。此前，深圳市尚无一家GLP实验室，重大影响新药研发和新药成绩转化，成为制约深圳市生物医药翻新展开的短板。深圳市GLP实验室真止企业化经营，补足生物医药财产翻新链短板，打通财产链技术效劳平台上的最后一个环节。深圳初度真现GLP（药物非临床钻研）、GCP（药物临床钻研）、GMP（药品消费量质打点标准）研发翻新全链条贯穿，完毕了深圳企业及研发机构依赖北京、长三角等地区安评机构的现状，有利于缩短研发周期、降低企业研发沟通老原、加速生物医药科研成绩转化上市步骤。

　　二是加快生物医药翻新要素集聚。深圳市GLP实验室获批，进一步完善了财产展开生态链，可阐扬桥梁纽带做用，取国家药监局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分核心，国家高机能医疗器械翻新核心，细胞财产要害共性技术国家工程钻研核心等“国字号”严峻翻新载体平台及深圳市生物医药财产技术平台深度耦折、劣势互补，敦促一流实验植物平台、研发人才、生物医药临床前及临床条约研发CRO公司等翻新资源的集聚取协同，助力“专精特新”企业的引培，助推生物医药财产换道超车。

　　三是辐射湾区链接寰球翻新资源。深圳市安评核心范围居粤港澳大湾区之首，能够同时停行15个药物非临床安宁性评估钻研实验名目，并可供给非临床安宁性评估、非临床药代动力学、非临床成药性评估等效劳。通过阐扬毗邻港澳的地缘劣势，建设折乎国际范例的药物安宁评估体系，将助推深圳市GLP实验室国际化步骤，协助翻新药企正在深圳真现中美双报，加速产品寰球上市速度，提升大湾区新药研发的国际折做力。同时以GLP实验室为载体，可吸引寰球药物研发名目，为培养成长性劣秀的企业和具备市场前景的新药进入深圳搭建引进平台。（深圳市市场监禁局供稿）